نکل-ٹائٹینیم مرکب نیوروانٹروینشنل طریقہ کار کو طاقت دیتا ہے - خبریں

حالیہ برسوں میں،نکل-ٹائٹینیم شکل میموری الائے, اعلی-طبی آلات کے لیے ایک بنیادی اور اہم مواد کے طور پر، نے دیکھا ہے کہ ان کی ایپلی کیشنز نیورو انٹروینشنل اور کارڈیو ویسکولر انٹروینشنل طریقہ کار کے شعبوں میں پھیلتی جا رہی ہیں۔ COMETIU سیلف-توسیع انٹراکرینیل ڈرگ-ایلوٹنگ اسٹینٹ سسٹم، جسے Sino میڈیکل کے ذیلی ادارے Sino Shenchang نے تیار کیا ہے، کامیابی کے ساتھ EU MDR CE سرٹیفیکیشن حاصل کر لیا ہے، یہ سرٹیفیکیشن حاصل کرنے والا دنیا بھر میں اپنے زمرے میں پہلا انٹراکرینیل سٹینٹ بن گیا ہے۔ یہ پیش رفت نکل-ٹائٹینیم الائے مواد کے ذریعے فراہم کردہ مضبوط تعاون کے بغیر ممکن نہیں تھی۔

انٹراکرینیل ویسکولر سرجری امپلانٹڈ آلات پر تقریباً درست تقاضے عائد کرتی ہے: خون کی نالیوں کی سخت اور نازک نوعیت کے پیش نظر، اسٹینٹ کو انتہائی لچک، تھکاوٹ کے خلاف مزاحمت، اور ریڈیل سپورٹ کو یکجا کرنا چاہیے جبکہ اس کے ساتھ ساتھ اس مواد کو نکلنے کے لیے بہترین بائیو کمپیٹیبلٹی بھی پیش کرتا ہے{-۔ نئے منظور شدہ COMETIU سٹینٹ میں ایک میٹرکس درستگی-نکل-ٹائٹینیم الائے ٹیوب سے تیار کی گئی ہے۔ منفرد شکل کی یادداشت اور نکل-ٹائٹینیم الائے کی انتہائی لچکدار خصوصیات کا فائدہ اٹھاتے ہوئے، اسٹینٹ کو ڈلیوری سسٹم کے ذریعے تنگ، مشکل اندرونی برتنوں کے ذریعے کمپریسڈ حالت میں پہنچایا جا سکتا ہے۔ زخم کی جگہ پر پہنچنے پر، یہ خود بخود برتن کی دیوار کے مطابق پھیل جاتا ہے، جس سے سٹینوٹک برتن کو مستحکم مدد ملتی ہے۔

نکل-ٹائٹینیم الائے سبسٹریٹ کے علاوہ، پروڈکٹ میں دوہری-پرت کی کوٹنگ ڈیزائن کی خصوصیات ہیں: PBuMA کی ایک بنیادی پرت اور بائیوڈیگریڈیبل PLGA کی ایک اوپری تہہ جو sirolimus کے ساتھ لیپت ہے۔ ایک ملکیتی بند-لوپ کے غیر متناسب میش ڈھانچے کو کنٹرول شدہ-ریلیز ڈرگ ڈیلیوری ٹیکنالوجی کے ساتھ جوڑ کر، اسٹینٹ خون کی نالیوں کے ساتھ اچھی فٹ ہونے کو یقینی بناتا ہے جبکہ ریسٹینوسس کو روکنے کے لیے دوا جاری کرتا ہے، جو براہ راست انٹراکرینیل ایتھروسکلروٹک سٹیناسس کے طبی چیلنجوں سے نمٹتا ہے۔ یہ پروڈکٹ 70% سے زیادہ ویسکولر سٹیناسس والے مریضوں کے لیے ہے جنہوں نے منشیات کے علاج کے لیے اچھا جواب نہیں دیا ہے۔ یہ 2.0–4.5 ملی میٹر کے حوالہ والے برتن کے لیے موزوں ہے اور لمبائی میں 34 ملی میٹر تک کے گھاووں کا علاج کر سکتا ہے۔ پروڈکٹ الیکٹران بیم کی جراثیم کشی سے گزرتی ہے اور اس کی شیلف لائف دو سال ہوتی ہے۔

EU میڈیکل ڈیوائس ریگولیشن (MDR) اعلی-خطرے کے قابل امپلانٹیبل طبی آلات کے لیے اعلیٰ ترین عالمی داخلے کی حد کی نمائندگی کرتا ہے۔ پچھلے میڈیکل ڈیوائسز ڈائرکٹیو (MDD) کے مقابلے میں، MDR نے پورے بورڈ میں معیارات کو بڑھایا ہے-بشمول طبی ثبوت، تکنیکی دستاویزات، پروڈکشن کوالٹی کنٹرول، اور پوسٹ-مارکیٹ سرویلنس-جائزہ کے عمل کی دشواری کو نمایاں طور پر بڑھایا ہے۔ سخت MDR جائزہ کو کامیابی کے ساتھ پاس کرنا نہ صرف یہ ظاہر کرتا ہے کہ Sino Medical کے پروڈکٹ ڈیزائن اور مینوفیکچرنگ کوالٹی کنٹرول سسٹم بین الاقوامی معیارات پر پورا اترتے ہیں بلکہ بالواسطہ طور پر اس بات کی تصدیق کرتے ہیں کہ چین کی نکل-ٹائٹینیم الائے پروسیسنگ، درست کندہ کاری، اور کوٹنگ ٹیکنالوجیز عالمی سطح پر شامل ہو گئی ہیں۔

ایک طویل عرصے تک، گھریلو اعلی-نیورو انٹروینشنل مارکیٹ پر بیرون ملک مصنوعات کا غلبہ تھا، اور مقامی طور پر تیار کردہ آلات کو یورپ اور ریاستہائے متحدہ میں مرکزی دھارے کی منڈیوں میں داخل ہونے میں اہم چیلنجوں کا سامنا کرنا پڑا۔ انٹراکرینیل اسٹینٹ کو کلاس III کے ہائی-خطرے کے قابل امپلانٹیبل آلات کے طور پر درجہ بندی کیا گیا ہے، اور پوری پیداواری سلسلہ-ٹیوب کی تیاری، لیزر کٹنگ، ڈیبرنگ، اور سطح میں تبدیلی سے لے کر ڈرگ-ایلوٹنگ کوٹنگ-کی خصوصیت انتہائی اعلیٰ تکنیکی رکاوٹوں سے ہوتی ہے۔ نکل-ٹائٹینیم الائے نلیاں کی پاکیزگی، یکسانیت، اور تھکاوٹ کے خلاف مزاحمت انسانی خون کی نالیوں کے اندر طویل مدتی استعمال کے دوران اسٹینٹ کی حفاظت کا براہ راست تعین کرتی ہے، لہذا مینوفیکچرنگ کے عمل میں کسی تفصیل کو نظر انداز نہیں کیا جا سکتا بلاشبہ، EU MDR سرٹیفیکیشن حاصل کرنا گھریلو طبی آلات کے لیے بین الاقوامی منڈیوں میں داخل ہونے کا صرف پہلا قدم ہے۔ یہ سرٹیفیکیشن صرف یورپی یونین اور یورپی اکنامک ایریا پر لاگو ہوتا ہے۔ رجسٹریشن کی درخواستیں اب بھی دوسرے ممالک اور خطوں کے لیے الگ سے جمع کرائی جائیں گی۔ کامیاب بیرون ملک تجارتی کاری کے لیے کاموں کی ایک سیریز کو مکمل کرنے کی بھی ضرورت ہوتی ہے، بشمول مختلف ممالک میں رجسٹریشن، چینل کی ترقی، ہسپتال تک رسائی، اور ہیلتھ انشورنس کے مذاکرات۔ پالیسی کی تبدیلیوں، طبی ڈیٹا کا جمع ہونا، اور شرح مبادلہ کے اتار چڑھاو جیسی غیر یقینی صورتحال کے ساتھ، مختصر مدت میں بڑے پیمانے پر نتائج حاصل کرنا مشکل ہو گا۔ تکنیکی سرٹیفیکیشن تجارتی کامیابی کے مترادف نہیں ہے۔ نیوروانٹروینشنل ڈیوائسز کی بیرون ملک مارکیٹ میں انکیوبیشن کی مدت طویل ہے، اور منافع حاصل کرنے میں وقت لگے گا۔

صنعت کو مجموعی طور پر دیکھا جائے تو، خاص فنکشنل دھاتی مواد-جیسے نکل-ٹائٹینیم الائے-بین الاقوامی منڈیوں میں داخل ہونے کے لیے گھریلو اعلی-میڈیکل آلات کے لیے کلیدی محرک بن رہے ہیں۔ کورونری سٹینٹس سے لے کر انٹراکرینیل انٹروینشنل ڈیوائسز تک، گھریلو کمپنیاں بتدریج صرف کم-اینڈ کنزیومیبل ایکسپورٹ کرنے سے دور ہو رہی ہیں اور اصل اختراع کی بنیاد پر اعلی-ایپلانٹیبل ڈیوائسز کو ایکسپورٹ کرنے کی طرف پیش قدمی کر رہی ہیں۔ مواد طبی آلات کی بنیاد بناتے ہیں۔ صرف نکل-ٹائٹینیم مرکبات اور درست مشینی عمل کی کارکردگی میں مسلسل بہتری کے ذریعے مزید اختراعی گھریلو طبی آلات بین الاقوامی منڈیوں میں مستقل طور پر داخلہ محفوظ کر سکتے ہیں۔ جب کہ گھریلو نیورو انٹروینشنل ڈیوائسز نے سرٹیفیکیشن میں بڑی کامیابیاں حاصل کی ہیں، بہت سے محاذوں پر آگے ایک طویل راستہ باقی ہے-بشمول مواد، مینوفیکچرنگ کے عمل، کلینیکل ایپلی کیشنز، اور کمرشلائزیشن-بشمول غیر ملکی بازاروں کو بڑے پیمانے پر حاصل کرنے کے لیے۔ جیسا کہ چین کی خاص الائے مواد کی صنعت پختہ ہوتی جارہی ہے، جدید دھاتی مواد پر بنائے گئے مزید جدید گھریلو طبی آلات مستقبل میں عالمی سطح پر پہنچنے کا امکان ہے۔

Ultra Thin Nickel Tubing manufacturers Ultra Thin Nickel Tubing suppliers